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十二月武汉 | 必赢国际bwi437邀您共赴In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训

2025.12.16

十二月武汉 | 必赢国际bwi437邀您共赴In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训(图1)

“采集患者T细胞 → 实验室改造和扩增 → 回输患者体内”,勾勒出了传统“体外”(ex vivo)CAR-T疗法的核心制备路径。而如今,In Vivo CAR-T 利用“直接把“基因改造指令”送入患者体内,让T细胞就地升级为可识别并攻击肿瘤的“战斗兵””的模式革新,重塑着CAR-T疗法的新叙事。


「In Vivo细胞疗法研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训」应势而来!本次培训集结了In Vivo CAR-T工艺、分析、质量控制、生产、临床丰富经验和深刻理解的专家,针对递送技术、质量控制与分析、生产控制与合规性、临床试验设计、临床数据解读等关键点,进行系统的知识学习与方法掌握。用真案例,帮助大家解决真问题!










针对In Vivo CAR-T 研发核心痛点,必赢国际bwi437构建全链条业务矩阵:高活性 PBMC 保障 CAR 基因稳定表达与 T 细胞体内扩增,精准分选的免疫细胞亚型(CD3⁺T、CD19⁺B 等)筑牢疗法靶向性基础,合规单采血服务提供高浓度细胞原料,高质量疾病患者样本(含自免病 / 肿瘤患者 PBMC)支撑临床相关研究。新增 NOG-DKO 小鼠免疫重建预筛服务,进一步适配长效疗效与安全性验证需求。全流程服务无缝衔接体内 CAR-T 从载体优化到 IND 申报的研发环节,赋能生物医药创新突破。


必赢国际bwi437受邀参与此次培训,在现场设有展台,更有免疫研发项目负责人曾建平带来 “助力新药研发 赋能CGT产业 - 必赢国际bwi437一站式解决方案” 主题分享,诚邀您莅临交流!



会议信息

武汉明珠豪生酒店

培训名称:In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训

培训时间:12月20-21日

培训地点:武汉

培训规模:50人左右

主办单位:CSGCT联盟、动脉网、湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学中心

联合主办:生物制品圈、抗体圈


报告演讲

免疫研发项目负责人曾建平带来 “助力新药研发 赋能CGT产业 - 必赢国际bwi437一站式解决方案” 主题分享,诚邀您莅临交流!

报告时间:12月20日 17:20-17:35 

报告议题:助力新药研发 赋能CGT产业 - 必赢国际bwi437一站式解决方案

报告嘉宾:曾建平 免疫研发项目负责人


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曾建平


必赢国际bwi437 免疫研发项目负责人



  • 拥有十余年药物研发产业经验;


  • 曾先后履职药明康德、济民可信等领军医药企业,深度参与核心管线创新药研发,并成功推动多个项目从早期研究至临床前候选;



  • 现任职必赢国际bwi437免疫研发项目负责人,主导免疫管线细胞、试剂开发与免疫技术服务平台搭建等工作。


会议议程


一、体内CAR-T全球开发策略及现状、研发痛点、未来方向


  • 体内CAR-T技术起源及全球格局纵览
  • 体内CAR-T全球研发策略与现状
  • 体内CAR-T全球核心递送平台及研发瓶颈与痛点
  • 体内CAR-T竞争格局及未来发展战略思考


二、体内与体外CAR-T研发对比及体内CAR-T研发关键技术指标设计


  • 多维深度对比:体内CAR-T vs. 体外CAR-T
  • 体内CAR-T研发关键技术指标设计要点
  • 载体选择与适应症匹配的战略考量
  • 临床前研究的特殊性与策略


三、体内与体外CAR-T的临床设计与执行要点及临床案例解析


  • 体外CAR-T治疗局限性与体内CAR-T显著优势
  • 体内CAR-T与体外CAR-T临床研究设计要点差异
  • 临床执行与风险管理
  • 临床实操案例解析


四、体内CART疗法的非临床评价策略


  • 体内CART疗法研究进展概述
  • 体内CART疗法非临床研究关注要点
  • 案例分析
  • 总结和展望


五、LNP-mRNA载体递送平台体内CAR-T研发进展


  • LNP-mRNA递送技术优势与核心机理
  • LNP-mRNA递送代表企业与管线
  • LNP-mRNA递送靶向性优化策略
  • LNP-mRNA递送研发挑战应对与未来发展方向


六、慢病毒载体递送平台体内CAR-T研发进展


  • 慢病毒递送技术优势与核心机理
  • 慢病毒递送代表企业与管线
  • 慢病毒递送精准靶向与安全性提升
  • 慢病毒递送研发挑战应对与未来发展方向


七、其他载体递送平台体内CAR-T研发进展


  • In Vivo细胞治疗的其他载体递送平台研发进展
  • In Vivo CAR-T疗法治疗难治性复发型肿瘤等疾病:From tLNP to tPNP


八、体内CAR-T关键工艺设计与生产实践


  • 从“细胞产品”到“注射药品”的CMC范式转变
  • 载体规模化生产工艺核心要点
  • “现货型”产品的处方与灌装工艺
  • 供应链与“现货型”产品管理


九、In Vivo CAR-T质量控制策略


  • 质量研究策略
  • 分析方法开发与验证
  • 非临床研究与法规考量


十、In Vivo CAR-T等先进治疗药品检验标准构建与监管审评考量思路


  • 全球注册策略与沟通
  • 质量控制与检验标准构建
  • In Vivo CAR-T等先进治疗药品监管审评考量思路
十二月武汉 | 必赢国际bwi437邀您共赴In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训(图3)